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2025-10

星期 一

罗湖区化妆品实验室要求 励康供

  无菌实验室的设计需严格遵循“人流、物流、气流分离”原则,通常采用三区划分模式:清洁区、准清洁区与无菌区。清洁区作为人员更衣、物料准备的基础区域,需配备洗手消毒设备与风淋室;准清洁区用于实验器材的清洗、灭菌与

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2025-10

星期 一

深圳gmp生产车间规划 励康供

  人员培训是提升GMP合规意识和操作技能的主要手段,需建立分层分类的培训体系。新员工入职需进行为期一周的基础培训,内容包括GMP基础知识、车间管理制度等,考核合格后方可上岗;在岗员工每月进行一次岗位技能培训,

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2025-10

星期 一

深圳保健品gmp车间 励康供

  GMP车间需建立常态化的环境监测体系,监测项目包括洁净度(微粒数、浮游菌、沉降菌)、温湿度、压差、风速等,监测频率根据区域洁净级别而定,A/B级区域需连续监测或每日监测,C/D级区域可每周监测1-2次。监测

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星期

深圳gmp车间咨询 励康供

  数据完整性是GMP合规的主要要求,需确保所有与质量相关的数据真实、准确、完整、可追溯。数据记录采用“实时记录、双人复核”原则,操作人员需在操作完成后立即填写记录,不得事后补记,复核人员需对记录内容进行逐一核

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星期

深圳化妆品gmp洁净车间 励康供

  GMP车间建成后需通过药品监督管理部门的认证验收,方可投入生产。国内GMP认证由国家药品监督管理局或省级药品监督管理局组织实施,验收内容包括厂房设施、设备配置、质量管理体系、文件管理、人员培训、验证工作等方

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